Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite a aprobat utilizarea medicamentului Wegovy, produs de Novo Nordisk, în tratamentul steatohepatitei metabolice (MASH), o afecțiune hepatică gravă care afectează aproximativ 5% dintre adulții americani. Decizia a fost luată pe baza rezultatelor unui studiu care a demonstrat îmbunătățiri semnificative la pacienții cu fibroză hepatică moderată până la avansată.
Această aprobare reprezintă o etapă importantă în domeniul tratamentelor hepatice, deoarece până acum singura terapie autorizată pentru MASH a fost Rezdiffra, produsă de Madrigal Pharmaceuticals. Wegovy devine astfel prima opțiune din clasa agonistilor GLP-1 care primește autorizație pentru această indicație.
Compania a solicitat deja aprobări similare în Europa și Japonia, pe baza datelor preliminare, iar rezultatele finale ale studiului sunt așteptate până în 2029. În paralel, alte firme farmaceutice, precum Eli Lilly, au raportat rezultate promițătoare cu produse similare, cum ar fi tirzepatida, care a indus remisia bolii la o proporție semnificativă de pacienți.
Aprobările accelerate acordate de FDA permit punerea pe piață a tratamentelor pentru afecțiuni severe înainte de finalizarea tuturor etapelor de studiu, dar unele astfel de decizii au fost criticate în trecut din cauza eficacității limitate a unor medicamente. Wegovy este deja disponibil în SUA pentru tratamentul obezității, în combinație cu dietă și exercițiu fizic.
